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國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告

作者：創建時間：2020-06-08 11:02:06

為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規要求，國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》，現予發布，自2020年7月1日起施行。
　　特此通告。

　　附件：藥物臨床試驗必備文件保存指導原則

來源：國家藥監局
　　 2020年6月3日

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