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          1. 新聞資訊
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            國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告
            作者:   創建時間:2020-06-08 11:02:06

             為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存,根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規要求,國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》,現予發布,自2020年7月1日起施行。
              特此通告。

              附件:藥物臨床試驗必備文件保存指導原則



            來源:國家藥監局
               2020年6月3日

            國家藥品監督管理局2020年第37號通告附件.doc


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